Por Karen Gutiérrez, Univision
Washington, D.C. — 15 de diciembre de 2025
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha llevado a cabo una ampliación importante en la utilización de Addyi, un medicamento destinado a elevar la libido femenina. Esta decisión permitirá, por primera vez, que mujeres mayores de 65 años y que han pasado por la menopausia puedan acceder a esta pastilla diaria, marcando un avance significativo en la conversación sobre la salud sexual femenina, el tratamiento del trastorno del deseo sexual hipoactivo, y el acceso equitativo a medicamentos que han sido objeto de debate a lo largo de los años.
Una ampliación esperada durante una década
Addyi, que es comercializado por Sprout Pharmaceuticals, recibió su primera aprobación hace diez años, pero solo para mujeres premenopáusicas que sufrían una disminución del deseo sexual acompañada de angustia emocional. Esta afección, conocida como trastorno del deseo sexual hipoactivo, se ha reconocido desde los años 90 y afecta a un gran número de mujeres en Estados Unidos, según diversas encuestas.
Con el anuncio realizado el lunes, la FDA ahora da luz verde para que las mujeres de más de 65 años puedan usar este fármaco, ampliando de manera notable el grupo de pacientes que pueden beneficiarse de él.
La directora ejecutiva de Sprout, Cindy Eckert, celebró la decisión, afirmando que esta aprobación “refleja una década de trabajo constante con la FDA para transformar fundamentalmente la forma en que se comprende y se prioriza la salud sexual femenina”.
Un medicamento útil, pero con riesgos claros
A pesar de que Addyi fue anunciada como la “Viagra para mujeres”, su trayectoria ha sido muy diferente. La pastilla, que afecta químicos cerebrales asociados con el estado de ánimo y el apetito, nunca logró consolidarse como un éxito comercial debido a efectos secundarios que incluyen:
- Mareos
- Náuseas
- Riesgo grave al mezclarla con alcohol
La advertencia en recuadro negro, que es el nivel más alto de alerta de la FDA, informa que consumir alcohol mientras se toma Addyi puede resultar en presión arterial peligrosamente baja y desmayos.
A pesar de estas restricciones, la aprobación reciente reconoce que muchas mujeres posmenopáusicas sufren cambios hormonales que pueden impactar su libido y que podrían beneficiarse de este medicamento bajo supervisión médica.
Una historia marcada por controversias y rechazos previos
Antes de su aprobación en 2015, la FDA rechazó Addyi en dos ocasiones debido a preocupaciones sobre su eficacia modesta y su perfil de seguridad. La aprobación final se dio tras una intensa campaña de presión llevada a cabo por la empresa y grupos afines, como “Even the Score”, que posicionaron la necesidad de opciones para el deseo sexual femenino como una cuestión de equidad en salud y derechos de las mujeres.
En 2019, la FDA aprobó un segundo tratamiento para el bajo deseo sexual femenino: una inyección de uso bajo demanda que actúa a través de otros mecanismos neurológicos. Sin embargo, ninguno de estos tratamientos ha logrado alcanzar niveles de uso comparables a los medicamentos para la disfunción eréctil masculina.
Un diagnóstico complejo y no exento de debate
El trastorno del deseo sexual hipoactivo sigue generando controversia en la comunidad médica. Aunque los expertos reconocen que una disminución de la libido puede causar angustia emocional, algunos psicólogos sostienen que un bajo deseo sexual no siempre debe considerarse un problema clínico y que puede tener múltiples causas no médicas.
Entre los factores que los médicos deben descartar antes de prescribir estos medicamentos se encuentran:
- Problemas de pareja
- Depresión u otros trastornos mentales
- Enfermedades subyacentes
- Efectos secundarios de otros medicamentos
- Cambios hormonales posmenopáusicos
Esto implica que el diagnóstico requiere de un análisis profundo, individualizado y multidisciplinario.
Un avance para quienes buscan alternativas
A pesar del debate médico, la ampliación de la FDA ofrece nuevas opciones para millones de mujeres que enfrentan cambios fisiológicos y emocionales tras la menopausia. Esta decisión también subraya la importancia de abordar la salud sexual femenina con el mismo rigor y prioridad que se ha otorgado históricamente a la salud masculina.
Para la industria farmacéutica, esta decisión podría reactivar el interés en tratamientos para la libido femenina, un área que, a pesar de décadas de investigación, sigue en desarrollo y enfrenta diversos desafíos regulatorios, clínicos y culturales.
Fuente original: Noticias Colorado
Por Karen Gutierrez
15 Dec, 2025
